بالصور.. «الصحة» تمد فترة تسجيل الأدوية 30 يومًا بدلا من 15

أعلن مركز اليقظة الصيدلية المصرى التابع لوزارة الصحة والسكان، أنه إيماءه إلى مهل الاستيفاءات الخاصة بملف اليقظة الدوائية للمستحضرات المقدمة طبقًا للقرار الوزارى 425 لسنة 2015، أنه بالعرض على وزير الصحة والسكان فقد صدرت موافقة الوزير بتاريخ 2072017 على زيادة المهل الواردة بالمادة 6 فقرة ج من القرار الوزارى 425 لسنة 2015 والخاصة بتقديم استيفاءات ملف اليقظة الدوائية من قبل الشركات لتصبح 30 يوم بدلا من 15 يوم عمل من تاريخ طلب الاستيفاءات.

وأصدر وزير الصحة والسكان السابق الدكتور عادل عدوي، القرار رقم 425 لسنة 2015، الخاص بقواعد إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية البشرية التي لا تسري على تسجيل المستحضرات الحيوية والأمصال واللقاحات أو المكملات الغذائية، وتضمنت المادة 6 التزام الشركة بالنسبة للمستحضرات المتداولة محليا بتقديم قائمة تشمل 25 اسما تجاريا مقترحا للمستحضر خلال مدة 15 يوما من تاريخ إصدار موافقة طلب الاستعلام، وإلا يلغى طلب التسجيل، ويتم فحص تلك الأسماء ثم يرسل خطاب إلى الشركة بالاسم الذي تمت الموافقة عليه، وتقدم الشركة الأوراق الخاصة بالتسعير إلى إدارة التسعير خلال 30 يوما من موافقة الاستعلام عن المستحضر.

وشملت المادة 6 سحب عينات من إدارة التفتيش من التشغيلة التجريبية؛ لإرسالها للتحليل بمعامل هيئة الرقابة والبحوث الدوائية، بالإضافة إلى تقديم دراسة الثبات والتكافؤ الحيوي.