بالمستندات.. «الصحة» تمنع إصدار أدوية black cohosh
أعلنت الإدارة المركزية للصيادلة بوزارة الصحة والسكان، عن الموافقة على المقترح المقدم من إدارة تسجيل الأدوية البشرية مع إلغاء ما يخالف ذلك من قرارات سابقة، موضحه أنه عند تعديل بيان التركيب للمواد غير الفعالة للمستحضرات الحاصلة على إحطار تسجيل مبدئي، يتم تقييم بيان التركيب الجديد من قبل لجنة المتغيرات على المستحضرات الصيدلية المسجلة وفي حالة الموافقة عليه تقوم لجنة المتغيرات بتحديد المتطلبات اللازم إجراؤها على بيان التركيب الجديد حسب level of change، المقدم طبقًا لقواهد المتغيرات وذلك بعد مراجعة ماتم إجراؤه من متطلبات الإخطار المبدئي على بيان التركيب القديم.
وأوضحت الإدارة العامة للصيادلة في قرار صادر عنها، أنه تقرر عدم الموافقةعلى التشغيلات المنتجة ووقف إنتاج المستحضرات المحتوية على مادة black cohosh وذلك استنادًا للقرارات اللجنة العلمية المتخصصة للأغذية الطبية في 222015 و922015 وقرارات لجنة اليقظة في 972015 و12112015.
